Faits généraux

Tous les produits développés par Wellspect HealthCare sont soumis à une procédure d'évaluation minutieuse en termes de sécurité et de performances.

Figure 1 : Une illustration des étapes du processus de développement dans le cadre de l'évaluation clinique, du laboratoire jusqu'au produit fini mis sur le marché.
 

Les recherches précliniques et les essais cliniques sont importants pour établir la sécurité et les performances des nouveaux produits. Le programme d'essai dépend de différents facteurs comme les connaissances et l'expérience de l'utilisation clinique de dispositifs similaires.

La surveillance de produits après la commercialisation s'opère pour acquérir des connaissances supplémentaires sur la sécurité et les performances de nos produits dans l'utilisation clinique (utilisés par le patient ou le professionnel de santé) après la commercialisation.

Les aspects éthiques sont essentiels et de la plus haute importance.

Nous suivons toutes les exigences règlementaires lorsque nous menons une étude clinique.

La participation à une étude clinique est toujours volontaire.

Tous les essais cliniques de Wellspect HealthCare sont enregistrés sur ClinicalTrials.gov.